2018-05-22
科技部在南科高雄園區設置全國首座一站式「3D列印醫材智慧製造示範場域」。(記者簡惠茹攝) 科技部在南科高雄園區設置全國首座一站式「3D列印醫材智慧製造示範場域」。(記者簡惠茹攝)
[記者簡惠茹/台北報導]今年1月衛福部食藥署頒佈「3D列印醫療器材管理指引」,台灣成為第一個訂有明確法規的亞洲國家,不但去年底南科高雄園區設置全國首座3D列印醫材智慧製造示範場域,今年園區內更有全台第一家公司可成生技拿到第一類GMP認證,可成生技表示,今年3D列印的多孔隙骨釘也可望完成認證,讓骨釘在人體內活過來。
 
科技部去年底在南科高雄園區設置全國首座一站式「3D列印醫材智慧製造示範場域」,科技部政務次長許有進今天到場訪視,他說,透過示範場域,希望提供廠商醫材設計、製造和認證的協助,導入國產材料設備,讓牙材和骨材廠商緊密合作,開發3D列印醫材,在南科建構完整的產業供應鏈。
 
「希望降低第二次植牙的機率。」工研院將「3D列印仿生結構」專利技術技轉給可成生技後,可成生技進一步研發3D列印醫材,今年初以醫療器械通過第一類醫材認證,董事長劉永隆也是前台大醫院骨科主治醫師,他說,預計今年8月可以通過第2、3類認證,讓3D列印醫材實際應用在人體。
 
劉永隆說,公司進一步研發出多孔隙骨釘,傳統的骨釘都是實心結構,當作牙根使用時,施力過大的話容易造成原本骨頭壞死,過去骨釘都是希望做到「骨貼合」,但是3D列印技術設計出的多孔隙的骨釘,讓骨釘就像在人體內活過來一樣,因為多孔設計,血液可以流通,細胞可以附著生長,讓骨釘與人體更加融合在一起。
 
交大材料科學與工程學系助理教授鄒年棣研究領域也是3D列印醫材,他表示,透過3D列印技術,可以設計出許多複雜的結構,這是傳統機械或人工比較難做到的,除了外型的開發,他也加入生物活性玻璃,嘗試讓骨釘含有鈣和磷的成分,誘發細胞生長,目的也是希望骨釘成為與人體共生的醫材。
 
除了3D列印醫材以外,台灣也已經能自製3D列印設備,東台表示,現在全台灣能做到50x50x50公分的3D列印設備只有兩台,一台在工研院,另一台就在東台,東台從2013年左右,技轉工研院的技術,繼續研發3D列印設備,目前已經能做出噴粉、供粉和噴膠式的積層製造設備,設備價格比國外進口降低4成左右,設備成本降低,才能加速推動產業發展。

附加資訊

  • 新聞來源: 自由時報